Por: Kawhê Fontes
O Instituto Butantan submeteu nesta segunda-feira, (16), à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) o pedido de registro para a Butantan-DV, vacina desenvolvida contra a dengue. Caso aprovada, será a primeira vacina do mundo em dose única contra a doença, juntando-se à Qdenga, disponível no Sistema Único de Saúde (SUS).
A submissão contínua permitiu que os dados fossem enviados à Anvisa conforme eram gerados, agilizando a aprovação. O pedido foi feito dois dias após o Ministério da Saúde lançar o Dia D contra a Dengue, campanha para impedir o avanço da doença com a chegada do verão. Em 2024, há aproximadamente 6,5 milhões de casos prováveis e 5,9 mil mortes registradas.
A Butantan-DV é uma vacina tetravalente contra os quatro sorotipos do vírus da dengue. Ensaios clínicos concluídos em junho mostraram eficácia de 79,6% na prevenção de casos sintomáticos e 89% contra formas graves da doença, com segurança comprovada por até cinco anos.
Segundo Esper Kallás, diretor do Butantan, a aprovação representaria um grande avanço para a saúde e ciência do país. Se aprovada, o Butantan prevê a entrega de 100 milhões de doses ao Ministério da Saúde nos próximos três anos, começando com um milhão de doses em 2025.
A Anvisa inspecionou e considerou adequada a fábrica da Butantan-DV, emitindo o certificado de Boas Práticas de Fabricação (BPF). O Ministério da Saúde definirá os critérios para vacinação através do Programa Nacional de Imunizações (PNI).
O infectologista Leandro Machado acredita que a nova vacina poderá mudar radicalmente o enfrentamento da dengue no Brasil, proporcionando proteção prolongada e eficaz com uma única dose.
